درباره ما

سامانه ملی استفاده تحت نظارت محصولات پیشرفته درمانی در راستای تحقق سیاست­های کلان نظام سلامت کشور و با هدف ایجاد سازوکار یکپارچه برای ساماندهی، نظارت و مدیریت درمان­های نوین و پیشرفته پزشکی راه­اندازی شده است.  این سامانه به عنوان یک بستر ملی، زمینه معرفی، ثبت، ارزیابی و بهره­برداری از محصولات پیشرفته درمانی را در چارچوب ضوابط، دستورالعمل­ها و الزامات قانونی و اخلاقی فراهم می­سازد .

با توجه به توسعه و گسترش فناوری­های نوین درمانی از جمله سلول­درمانی، ژن­درمانی، اگزوزوم، کارتی سل (CAR-T Cell) ، مهندسی بافت و سایر روش­های پیشرفته، ضرورت ایجاد مرجعی رسمی برای مدیریت و استفاده تحت نظارت از این درمان­ها بیش از پیش احساس می­شود.  سامانه حاضر با هدف افزایش شفافیت، ارتقای ایمنی بیماران و تسهیل فرآیندهای اجرایی، نقش هماهنگ­کننده میان نهادهای سیاستگذار، مراکز درمانی، تولیدکنندگان، شرکت­های فعال و سایر ذینفعان این حوزه را ایفا می­نماید .

از جمله کارکردهای اصلی سامانه، ثبت و ساماندهی اطلاعات مراکز تولیدکننده محصولات پیشرفته درمانی، شرکت­های فعال در این حوزه و مراکز ارائه­دهنده خدمات درمانی است.  این فرآیند پس از بررسی و انطباق با مقررات مربوطه انجام شده و امکان پایش، نظارت و ارزیابی مستمر فعالیت­ها را در سطح ملی فراهم میآورد .

در این سامانه، بخشی با رویکرد غربالگری بیماران و مدیریت درخواست درمان­های نوین طراحی و پیاده­سازی شده است.  در این بخش، اطلاعات بالینی و آزمایشگاهی بیماران مطابق با معیارهای تخصصی ثبت شده و مبنای بررسی شرایط بیمار و ثبت درخواست درمان­های پیشرفته به­صورت الکترونیکی قرار میگیرد.  این رویکرد داده­محور، به بهبود فرآیند تصمیم­گیری و ارتقای عدالت در دسترسی به درمان­های نوین کمک میکند.